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1. 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
2. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung zur Diskussion‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
3. 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
4. 04 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
5. 21 Mögliche alternative Behandlungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
6. 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
7. 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
8. 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
9. 07 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
10. 18 Anforderungen an den Probanden/Patienten (Verpflichtungen der Teilnehmer)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
11. 20 Medizinprodukt‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
12. 05 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
13. 05b Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
14. 12 Hinweis auf Forschung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
15. 06 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
16. 16 Randomisierung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
17. 06 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
18. 01 Titel des Dokuments „Patienteninformation und Einwilligungserklärung"‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
19. 10 Kontaktstellen für den Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
20. 14 Dauer der Teilnahme‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
21. 07.2 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
22. 1001 sdsad‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
23. 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
24. 19 Erläuterung der experimentellen Aspekte des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
25. 05a Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
26. 04 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
27. 20.2 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
28. 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
29. 07.3 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Cluster-Prüfungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
30. 02 Seitennummerierung und Versionsnummer‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
31. 17 Studienmedikation/Medizinprodukt (Anwendung, Nebenwirkungen etc.)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
32. 08 Persönliche Anrede des Patienten, Bitte um Teilnahme‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
33. 15 Verblindung, Entblindung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
34. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
35. 20.1 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
36. 40 Sammlung von Biomaterialien/genetischen Daten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
37. 47 Titel, Kürzel des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
38. 28.1 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
39. 24 Finanzieller Aufwand des Studienpatienten, Aufwandsentschädigungen, kommerzielle Verwertung von Ergebnissen des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
40. 44 Hinweis auf Vertraulichkeit‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
41. 50 Identität des Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
42. 30 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Information‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
43. 27 Ethikvotum‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
44. 41 Veröffentlichung von Daten und Ergebnissen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
45. 48 Formaler Zusammenhang zwischen Patienteninformation und Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
46. 52 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
47. 25 Rechtzeitige Benachrichtigung bei relevanten neuen Informationen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
48. 36 Nutzerkreis der Daten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
49. 46 Patienteneinwilligung auf separatem Blatt‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
50. 53.2 Datum und Unterschriften bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
51. 43 Datenschutzrechte des Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
52. 31 Verantwortlicher für die Datenverarbeitung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
53. 32 Nutzungsübertragung, Eigentumsübertragung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
54. 33 Zweck der Datenerhebung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
55. 54 Fragen des Patienten, Antworten des Arztes‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
56. 56.1 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
57. 23 Versicherungsschutz und daraus resultierende Obliegenheiten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
58. 28.3 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Cluster-Prüfungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
59. 28 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
60. 49 Verbleib Original und Kopie der Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
61. 55 Erfolgte Aufklärung des Patienten über relevante Informationen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
62. 37 Autorisierte Dritte mit Zugangsberechtigung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
63. 53.1 Datum und Unterschriften bei nicht Einwiliigungs- oder Unterschriftsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
64. 34 Art der erhobenen Daten, Datenkategorien, Zusatzerhebung weiterer Daten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
65. 51 Identität des aufklärenden Arztes‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
66. 35 Art und Weise der Datenverarbeitung, Anonymisierung/Pseudonymisierung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
67. 22 Hinweise zur Schwangerschaft‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
68. 28.2 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
69. 53 Datum und Unterschriften‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
70. 45 Titel des Dokuments „Einwilligungserklärung“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
71. 39 Nutzungsdauer, Widerruf der Datenverarbeitung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
72. 38 Mitteilungen an behandelnde Ärzte (falls relevant)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
73. 56.2 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
74. 29 Vorzeitiger Ausschluss von Patienten aus dem Forschungsvorhaben‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
75. 42 Ergebnismitteilung an den Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
76. 26 Anzahl der teilnehmenden Probanden/Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
77. 58 Hinweis auf gesetzlich reglementierte Einsichtnahme und Weitergabe‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
78. Patienteninformation und Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
79. 57 Einwilligung zur Datenverarbeitung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
80. 56 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
81. Main Page‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
82. 56.3 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei Cluster-Prüfungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
83. 59 Bestätigung der Aufklärung über Datenschutzrechte‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
84. Übersicht‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
85. 60 Abgestufte Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
86. Hauptseite‏‎ (12:24, 11. Mär. 2021)