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- 06 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“ (12:17, 11. Mär. 2021)
- 12 Hinweis auf Forschung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 16 Randomisierung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 01 Titel des Dokuments „Patienteninformation und Einwilligungserklärung" (12:17, 11. Mär. 2021)
- 06 Verständlichkeit des Dokuments (12:17, 11. Mär. 2021)
- 14 Dauer der Teilnahme (12:17, 11. Mär. 2021)
- 10 Kontaktstellen für den Patienten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07.2 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 1001 sdsad (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 19 Erläuterung der experimentellen Aspekte des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05a Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 04 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“ (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20.2 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07.3 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Cluster-Prüfungen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 02 Seitennummerierung und Versionsnummer (12:17, 11. Mär. 2021)
- 08 Persönliche Anrede des Patienten, Bitte um Teilnahme (12:17, 11. Mär. 2021)
- 17 Studienmedikation/Medizinprodukt (Anwendung, Nebenwirkungen etc.) (12:17, 11. Mär. 2021)
- 15 Verblindung, Entblindung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20.1 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken (12:17, 11. Mär. 2021)
- 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung zur Diskussion (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 04 Verständlichkeit des Dokuments (12:17, 11. Mär. 2021)
- 21 Mögliche alternative Behandlungen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20 Medizinprodukt (12:17, 11. Mär. 2021)
- 18 Anforderungen an den Probanden/Patienten (Verpflichtungen der Teilnehmer) (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05b Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 31 Verantwortlicher für die Datenverarbeitung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 32 Nutzungsübertragung, Eigentumsübertragung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 33 Zweck der Datenerhebung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 54 Fragen des Patienten, Antworten des Arztes (12:17, 11. Mär. 2021)
- 28.3 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Cluster-Prüfungen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 56.1 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 23 Versicherungsschutz und daraus resultierende Obliegenheiten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 28 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt (12:17, 11. Mär. 2021)
- 49 Verbleib Original und Kopie der Einwilligungserklärung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 55 Erfolgte Aufklärung des Patienten über relevante Informationen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 37 Autorisierte Dritte mit Zugangsberechtigung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 53.1 Datum und Unterschriften bei nicht Einwiliigungs- oder Unterschriftsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 51 Identität des aufklärenden Arztes (12:17, 11. Mär. 2021)
- 34 Art der erhobenen Daten, Datenkategorien, Zusatzerhebung weiterer Daten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 35 Art und Weise der Datenverarbeitung, Anonymisierung/Pseudonymisierung (12:17, 11. Mär. 2021)