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  1. 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  2. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung zur Diskussion‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  3. 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  4. 04 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  5. 21 Mögliche alternative Behandlungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  6. 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  7. 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  8. 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  9. 07 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  10. 20 Medizinprodukt‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  11. 18 Anforderungen an den Probanden/Patienten (Verpflichtungen der Teilnehmer)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  12. 05b Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  13. 05 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  14. 06 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  15. 12 Hinweis auf Forschung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  16. 16 Randomisierung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  17. 01 Titel des Dokuments „Patienteninformation und Einwilligungserklärung"‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  18. 06 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  19. 14 Dauer der Teilnahme‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  20. 10 Kontaktstellen für den Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  21. 07.2 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  22. 1001 sdsad‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  23. 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  24. 19 Erläuterung der experimentellen Aspekte des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  25. 05a Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  26. 04 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  27. 20.2 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  28. 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  29. 07.3 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Cluster-Prüfungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  30. 02 Seitennummerierung und Versionsnummer‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  31. 08 Persönliche Anrede des Patienten, Bitte um Teilnahme‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  32. 17 Studienmedikation/Medizinprodukt (Anwendung, Nebenwirkungen etc.)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  33. 15 Verblindung, Entblindung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  34. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  35. 20.1 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  36. 47 Titel, Kürzel des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  37. 40 Sammlung von Biomaterialien/genetischen Daten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  38. 28.1 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  39. 24 Finanzieller Aufwand des Studienpatienten, Aufwandsentschädigungen, kommerzielle Verwertung von Ergebnissen des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  40. 50 Identität des Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  41. 44 Hinweis auf Vertraulichkeit‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  42. 30 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Information‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  43. 48 Formaler Zusammenhang zwischen Patienteninformation und Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  44. 27 Ethikvotum‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  45. 41 Veröffentlichung von Daten und Ergebnissen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  46. 52 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Einwilligungserklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  47. 25 Rechtzeitige Benachrichtigung bei relevanten neuen Informationen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  48. 46 Patienteneinwilligung auf separatem Blatt‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  49. 36 Nutzerkreis der Daten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
  50. 53.2 Datum und Unterschriften bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)

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