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- 15 Verblindung, Entblindung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20.1 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken (12:17, 11. Mär. 2021)
- 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung zur Diskussion (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 04 Verständlichkeit des Dokuments (12:17, 11. Mär. 2021)
- 21 Mögliche alternative Behandlungen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20 Medizinprodukt (12:17, 11. Mär. 2021)
- 18 Anforderungen an den Probanden/Patienten (Verpflichtungen der Teilnehmer) (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05b Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 12 Hinweis auf Forschung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 06 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“ (12:17, 11. Mär. 2021)
- 16 Randomisierung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 06 Verständlichkeit des Dokuments (12:17, 11. Mär. 2021)
- 01 Titel des Dokuments „Patienteninformation und Einwilligungserklärung" (12:17, 11. Mär. 2021)
- 10 Kontaktstellen für den Patienten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 14 Dauer der Teilnahme (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07.2 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 1001 sdsad (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 19 Erläuterung der experimentellen Aspekte des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 05a Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 04 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“ (12:17, 11. Mär. 2021)
- 20.2 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 07.3 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Cluster-Prüfungen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 02 Seitennummerierung und Versionsnummer (12:17, 11. Mär. 2021)
- 17 Studienmedikation/Medizinprodukt (Anwendung, Nebenwirkungen etc.) (12:17, 11. Mär. 2021)
- 08 Persönliche Anrede des Patienten, Bitte um Teilnahme (12:17, 11. Mär. 2021)
- 53 Datum und Unterschriften (12:17, 11. Mär. 2021)
- 45 Titel des Dokuments „Einwilligungserklärung“ (12:17, 11. Mär. 2021)
- 39 Nutzungsdauer, Widerruf der Datenverarbeitung (12:17, 11. Mär. 2021)
- 38 Mitteilungen an behandelnde Ärzte (falls relevant) (12:17, 11. Mär. 2021)
- 56.2 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei nicht Einwilligungsfähigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 42 Ergebnismitteilung an den Patienten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 26 Anzahl der teilnehmenden Probanden/Patienten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 29 Vorzeitiger Ausschluss von Patienten aus dem Forschungsvorhaben (12:17, 11. Mär. 2021)
- 40 Sammlung von Biomaterialien/genetischen Daten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 47 Titel, Kürzel des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 24 Finanzieller Aufwand des Studienpatienten, Aufwandsentschädigungen, kommerzielle Verwertung von Ergebnissen des Forschungsvorhabens (12:17, 11. Mär. 2021)
- 28.1 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Minderjährigen (12:17, 11. Mär. 2021)
- 50 Identität des Patienten (12:17, 11. Mär. 2021)
- 44 Hinweis auf Vertraulichkeit (12:17, 11. Mär. 2021)
- 30 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Information (12:17, 11. Mär. 2021)