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  1. (Versionen) 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG [4.953 Bytes]
  2. (Versionen) 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken [4.975 Bytes]
  3. (Versionen) 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen [5.014 Bytes]
  4. (Versionen) 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren [5.046 Bytes]
  5. (Versionen) 57 Einwilligung zur Datenverarbeitung [5.062 Bytes]
  6. (Versionen) 12 Hinweis auf Forschung [5.179 Bytes]
  7. (Versionen) 10 Kontaktstellen für den Patienten [5.247 Bytes]
  8. (Versionen) 54 Fragen des Patienten, Antworten des Arztes [5.275 Bytes]
  9. (Versionen) 04 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“ [5.469 Bytes]
  10. (Versionen) 60 Abgestufte Einwilligungserklärung [5.505 Bytes]
  11. (Versionen) 22 Hinweise zur Schwangerschaft [5.530 Bytes]
  12. (Versionen) 56.2 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei nicht Einwilligungsfähigen [5.569 Bytes]
  13. (Versionen) 24 Finanzieller Aufwand des Studienpatienten, Aufwandsentschädigungen, kommerzielle Verwertung von Ergebnissen des Forschungsvorhabens [5.805 Bytes]
  14. (Versionen) 58 Hinweis auf gesetzlich reglementierte Einsichtnahme und Weitergabe [6.159 Bytes]
  15. (Versionen) 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments [6.911 Bytes]
  16. (Versionen) 43 Datenschutzrechte des Patienten [7.026 Bytes]
  17. (Versionen) 31 Verantwortlicher für die Datenverarbeitung [7.379 Bytes]
  18. (Versionen) 33 Zweck der Datenerhebung [8.503 Bytes]
  19. (Versionen) 23 Versicherungsschutz und daraus resultierende Obliegenheiten [8.705 Bytes]
  20. (Versionen) 37 Autorisierte Dritte mit Zugangsberechtigung [8.798 Bytes]
  21. (Versionen) 34 Art der erhobenen Daten, Datenkategorien, Zusatzerhebung weiterer Daten [8.847 Bytes]
  22. (Versionen) 53 Datum und Unterschriften [9.513 Bytes]
  23. (Versionen) 42 Ergebnismitteilung an den Patienten [9.659 Bytes]
  24. (Versionen) 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung zur Diskussion [10.021 Bytes]
  25. (Versionen) 41 Veröffentlichung von Daten und Ergebnissen [10.340 Bytes]
  26. (Versionen) 36 Nutzerkreis der Daten [10.875 Bytes]
  27. (Versionen) 56 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben [11.250 Bytes]
  28. (Versionen) 06 Verständlichkeit des Dokuments [11.397 Bytes]
  29. (Versionen) 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung [11.570 Bytes]
  30. (Versionen) 28 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt [12.340 Bytes]
  31. (Versionen) 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens [12.354 Bytes]
  32. (Versionen) 35 Art und Weise der Datenverarbeitung, Anonymisierung/Pseudonymisierung [12.916 Bytes]
  33. (Versionen) 39 Nutzungsdauer, Widerruf der Datenverarbeitung [16.825 Bytes]
  34. (Versionen) 40 Sammlung von Biomaterialien/genetischen Daten [17.300 Bytes]
  35. (Versionen) 04 Verständlichkeit des Dokuments [19.436 Bytes]
  36. (Versionen) 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung [59.031 Bytes]

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