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1. 01 Titel des Dokuments „Patienteninformation und Einwilligungserklärung"‏‎ (2 Bearbeitungen)
2. 20.1 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
3. 32 Nutzungsübertragung, Eigentumsübertragung‏‎ (2 Bearbeitungen)
4. 56.2 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
5. 06 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (2 Bearbeitungen)
6. 59 Bestätigung der Aufklärung über Datenschutzrechte‏‎ (2 Bearbeitungen)
7. 28.1 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Minderjährigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
8. 1001 sdsad‏‎ (2 Bearbeitungen)
9. 24 Finanzieller Aufwand des Studienpatienten, Aufwandsentschädigungen, kommerzielle Verwertung von Ergebnissen des Forschungsvorhabens‏‎ (2 Bearbeitungen)
10. 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (2 Bearbeitungen)
11. 05a Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
12. 21 Mögliche alternative Behandlungen‏‎ (2 Bearbeitungen)
13. 58 Hinweis auf gesetzlich reglementierte Einsichtnahme und Weitergabe‏‎ (2 Bearbeitungen)
14. 28 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt‏‎ (2 Bearbeitungen)
15. Patienteninformation und Einwilligungserklärung‏‎ (2 Bearbeitungen)
16. 53.1 Datum und Unterschriften bei nicht Einwiliigungs- oder Unterschriftsfähigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
17. 25 Rechtzeitige Benachrichtigung bei relevanten neuen Informationen‏‎ (2 Bearbeitungen)
18. Übersicht‏‎ (2 Bearbeitungen)
19. 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments‏‎ (2 Bearbeitungen)
20. 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens‏‎ (2 Bearbeitungen)
21. 20 Medizinprodukt‏‎ (2 Bearbeitungen)
22. 08 Persönliche Anrede des Patienten, Bitte um Teilnahme‏‎ (2 Bearbeitungen)
23. 18 Anforderungen an den Probanden/Patienten (Verpflichtungen der Teilnehmer)‏‎ (2 Bearbeitungen)
24. 17 Studienmedikation/Medizinprodukt (Anwendung, Nebenwirkungen etc.)‏‎ (2 Bearbeitungen)
25. 43 Datenschutzrechte des Patienten‏‎ (2 Bearbeitungen)
26. 35 Art und Weise der Datenverarbeitung, Anonymisierung/Pseudonymisierung‏‎ (2 Bearbeitungen)
27. Main Page‏‎ (2 Bearbeitungen)
28. 38 Mitteilungen an behandelnde Ärzte (falls relevant)‏‎ (2 Bearbeitungen)
29. 16 Randomisierung‏‎ (2 Bearbeitungen)
30. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG‏‎ (2 Bearbeitungen)
31. 31 Verantwortlicher für die Datenverarbeitung‏‎ (2 Bearbeitungen)
32. 39 Nutzungsdauer, Widerruf der Datenverarbeitung‏‎ (2 Bearbeitungen)
33. 56.3 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei Cluster-Prüfungen‏‎ (2 Bearbeitungen)
34. 47 Titel, Kürzel des Forschungsvorhabens‏‎ (2 Bearbeitungen)
35. 07.2 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
36. 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken‏‎ (2 Bearbeitungen)
37. 33 Zweck der Datenerhebung‏‎ (2 Bearbeitungen)
38. 40 Sammlung von Biomaterialien/genetischen Daten‏‎ (2 Bearbeitungen)
39. 28.3 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Cluster-Prüfungen‏‎ (2 Bearbeitungen)
40. 30 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Information‏‎ (2 Bearbeitungen)
41. 56.1 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei Minderjährigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
42. 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
43. 23 Versicherungsschutz und daraus resultierende Obliegenheiten‏‎ (2 Bearbeitungen)
44. 04 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (2 Bearbeitungen)
45. 20.2 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei Minderjährigen‏‎ (2 Bearbeitungen)
46. 52 Hervorhebung der datenschutzrechtlichen Einwilligungserklärung‏‎ (2 Bearbeitungen)
47. 55 Erfolgte Aufklärung des Patienten über relevante Informationen‏‎ (2 Bearbeitungen)
48. 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren‏‎ (2 Bearbeitungen)
49. 37 Autorisierte Dritte mit Zugangsberechtigung‏‎ (2 Bearbeitungen)
50. 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (2 Bearbeitungen)